海和药物IPO已获受理 全球化创新研发布局构筑核心竞争力

近日，上海创新药企海和药物IPO申报稿正式披露，这家深耕创新药全链条研发、海内外同步商业化的企业，正式迈入上市申报阶段。本次海和药物IPO募集资金将用于新药研发项目与流动资金补充，持续加码前沿药物开发与全球商业化布局，为企业中长期发展注入稳定支撑。

完善自主研发体系，夯实全球化创新根基

招股书显示，海和药物搭建起“共病机制挖掘、靶点动态拓展、临床精准定位”完整原创研发体系，业务布局从各类恶性肿瘤延伸至脉管畸形等罕见病赛道，储备十余条具备全球首创、同类最优潜力的在研管线。

知识产权层面，截至2026年2月，公司全球累计授权发明专利100项、在申请专利79项，覆盖化合物、制剂、适应症等维度，构筑多层级国际化专利防护网络。研发团队高度聚焦创新业务，研发人员占比超六成，硕博学历员工占整体近半数，专业研发人才构成企业持续产出创新成果的核心力量。发展过程中，企业累计承接9项国家重大新药创制专项，多款核心候选药物收获国内外权威监管机构专项认定：谷美替尼片获CDE突破性治疗、FDA孤儿药资格，甲磺酸瑞索利塞片拿到日本孤儿药认定，艾普美妥司他片纳入CDE优先审评，多层次权威背书印证企业自主创新实力。

海内外商业化落地，打造中国药企出海标杆

海和药物走出独特“中日双报”国际化路径，也是国内首家独立完成创新药日本申报上市的本土药企，为国内创新药企跨境开发提供可复制参考范式。目前公司已有三款创新药实现商业化落地，多条中后期管线同步在中国、日本同步开展临床试验与注册申报工作。谷美替尼片作为国内首款MET ex14跳跃突变一线创新药，在中国、日本双双获批并纳入当地医保目录，适应症拓展临床持续推进；紫杉醇口服溶液为全球独家口服紫杉醇制剂，2026年纳入国内医保，用药便捷性与安全性具备差异化优势；甲磺酸瑞索利塞片2026年3月于日本获批，针对携带PIK3CA突变化疗进展卵巢透明细胞癌，填补该领域单药靶向治疗空白。

依托两款核心产品的海外独家BD合作，企业顺利打通亚洲多国商业化渠道，海外授权落地充分验证管线全球临床价值，后续计划持续推进欧美市场管线授权与临床合作，稳步扩大全球市场覆盖面。

商业化步入增长通道，募资加码长期创新布局

招股书披露，2023至2025年公司营收实现快速攀升，谷美替尼片、紫杉醇口服溶液相继纳入医保，有望持续拉动终端市场渗透率。当前企业产品销售依托成熟医药集团合作渠道开展市场推广，配套海内外子公司承担研发、商务拓展职能，搭建起境内外协同运营框架。本次海和药物IPO募集资金主要投向新药研发项目与补充流动资金，将加速各条在研管线临床推进、海外注册申报工作，同时完善商业化配套运营能力，缓解持续研发带来的压力。

长期发展层面，企业将持续深耕肿瘤、罕见病等多治疗领域，持续挖掘具备FIC、BIC潜力创新候选药物，拓宽疑难疾病治疗边界，持续完善海内外研发、商业化运营网络，同步推进自有生产基地规划建设，加速构建研产商一体化体系，稳步打造具备全球影响力的本土创新药品牌。